Одной из серьезнейших проблем, с которой сталкиваются наши заказчики, является проблема чистоты исходных материалов для технологических нужд и отсутствия в них примесей. Процесс очистки веществ до ультравысокой чистоты является трудоемким, требующим применения совершенных технологий, существенной особенностью которых является их высокая стоимость.
Чистые среды широко используются в высокотехнологичных производствах для нужд различных технологических и вспомогательных процессов. Они наиболее востребованы в таких отраслях промышленности, как фармацевтическая, биотехнологическая и косметическая, а также микроэлектроника. Чистые среды востребованы для изготовления полупроводниковых схем и жидкокристаллических дисплеев, в производстве фармацевтических субстанций и лекарственных средств, в качестве вспомогательных веществ, для подготовки флаконов и ампул, для нагрева технологического процесса и рабочей среды, а также для стерилизации продуктов и оборудования, уборки помещений и приготовление дезинфицирующих растворов и т.д.
Чистые среды:
-
Вода очищенная (ФС.2.2.0020.15) – это вода для приготовления лекарственных препаратов, при производстве которых к воде не предъявляется требований в отношении стерильности и/или апирогенности. Для получения воды очищенной используются системы предварительной очистки, установки обратного осмоса и узел деионизации.
-
Вода для инъекций (ФС.2.2.0019.15) – это вода для приготовления лекарственных препаратов для парентерального введения, если вода используется в качестве носителя (вода для инъекций ангро или вода для инъекций нерасфасованная) и для растворения или разведения субстанций перед применением препаратов для парентерального введения (вода для инъекций стерилизованная). При приготовлении воды для инъекций, как правило, используются многоступенчатые или термокомпрессионные дистилляторы.
-
Чистый пар – это пар, при конденсации которого образуется вода для инъекций. Чистый пар изготавливают из воды очищенной при помощи парогенераторов чистого пара.
Системы хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций представляют собой циркуляционный контур, в который включена емкость для хранения. Все поверхности, находящиеся в контакте с водой, должны быть выполнены из материалов, допущенных к контакту с жидкими лекарственными препаратами с соответствующей степенью обработки. Скорость движения воды по трубопроводам должна обеспечивать турбулентность потока. В системах не должно быть застойных зон, способных стать местом концентрации биопленки.
Компания «ПРОФАКВАТЕХ» поставляет как отдельные компоненты, так и комплексные системы получения хранения и распределения воды очищенной, воды для инъекций и чистого пара. Наши специалисты осуществят подбор, поставку, производство, монтаж и пуско-наладку оборудования и систем, включая локальную и комплексную автоматизацию технологических процессов. Высококвалифицированный персонал ООО «ПРОФАКВАТЕХ» выполняет работы по монтажу трубопроводов из нержавеющией стали и полимерных материалов с использованием современного сварочного оборудования, в том числе с применением оборудования автоматической орбитальной сварки трубопроводов в среде инертного газа (TIG) с контролем качества сварных швов методом эндоскопии. Мы оказываем содействие при проведении валидационных процедур.
